Την ανάκληση των παρτίδων του συνημμένου πίνακα των Ιατροτεχνολογικών προϊοντων κατηγορίας MDD Class III, SurgiMend PRS, SurgiMend PRS Meshed, SurgiMend, SurgiMend MP,PriMatrix, PriMatrix Ag που διανέμονται από 1η Μαρτίου 2018 έως και σήμερα λόγω του ότι, μετά από εσωτερική έρευνα εντοπίσθηκαν προβλήματα με τις δοκιμές ενδοτοξίνης υπό επεξεργασία και τελικών προϊόντων, που μπορεί να οδηγήσουν σε αποτελέσματα ενδοτοξίνης εκτός των προδιαγραφών ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η εταιρεία Ramma Dental S.A., ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε το κείμενο της ανάκλησης εδώ